迈上新台阶！焦作市第二人民医院首个医疗器械临床试验启动会暨神经内专业GCP培训会顺利召开

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医疗器械临床试验启动会

6月17日下午3:30，河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院）神经内科专业联合GCP机构办，在外科楼一楼多功能会议室召开“评价雷帕霉素药物涂层颅内球囊扩张导管用于症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄患者血管内治疗的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照、优效检验临床试验”启动会暨神经内科专业GCP知识培训会。医院药物/医疗器械机构副主任、副院长仝峰出席会议。神经内科专业PI李志平主任，神经内科一、二、三病区及神经重症病区医护人员，机构办相关人员等参加会议。本次会议由机构办主任王秀丽主持。

仝峰副院长发表讲话，首先肯定了自我院药物临床试验成立以来所取得的显著成果。他表示，自2018年起，我院医疗器械临床试验先后完成骨科专业、医学检验专业、妇科专业、呼吸科专业、神经内科专业、心血管专业、内分泌专业、内分泌专业等8个专业科室备案工作。今天，我院神经内科专业又启动了第一个医疗器械临床试验。机构全体成员必须抓住机遇，树立医院临床试验高效、优质的形象。他希望，通过此次培训，大家能够对GCP工作有更深入、全面、系统化的理解。他强调，开展临床试验、加强质量管理、降低风险是关键，大家要以更科学、更规范、更高效的方式开展临床。最后，他呼吁大家充分发挥专业素养，为我院临床试验事业的繁荣发展贡献力量。

王秀丽主持会议并向参会人员阐述了会议的核心目标和议程

冯钊慧进行GCP培训

机构秘书冯钊慧对神经内科专业进行GCP培训。她以医疗器械临床试验质量管理规范为切入点，围绕研究者职责、知情同意签署及临床试验流程等多个方面展开讲解，旨在强化临床试验实施过程中的规范性，提升临床试验研究整体水平，并切实保障受试者的安全与权益。

启动会、GCP培训会现场

CRA进行方案介绍

PI李志平现场总结发言

项目启动会环节，由项目CRA进行方案介绍，讨论环节，研究医生就项目方案进行了提问、知情同意签署进行了积极的讨论，最后由神经内科PI李志平做总结发言，李主任强调各位研究员要高度重视团队合作，抓牢临床试验的严谨性和真实性，保证临床试规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，维护医疗药物及器械临床试验过程中的受试者权益，促进医药事业发展，保障患者健康，并保证高效率、优质量的完成该临床试验项目！ 我院医疗器械临床试验尚处于初始阶段，各部门正齐心协力、紧密配合，为我院临床试验事业的蓬勃发展注入智慧与活力，共同开启河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院）GCP事业新篇章！

天雨天

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